Berliner Tageblatt - Aifa,al via nuovi criteri per 'patentino' innovatività a farmaci

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ridefinisce i criteri di attribuzione del 'patentino' di innovatività ai farmaci riscrivendo i requisiti per il riconoscimento dell'innovatività terapeutica e premiando i farmaci per patologie senza reali alternative di cura o con valore aggiunto terapeutico rispetto a quelli già in commercio. A definire il tutto è la Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 12 luglio, frutto di un'ampia consultazione con associazioni dei pazienti e stakeholder, che definisce anche i nuovi criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e per la gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti, come previsto dall'ultima legge di Bilancio. Lo rende noto l'Aifa. Per la prima volta vengono inclusi automaticamente nel Fondo Farmaci Innovativi gli antibiotici per la lotta all'antimicrobico-resistenza e viene premiata la ricerca nazionale in campo farmaceutico. In fase di valutazione dell'innovatività, potrà infatti essere considerato un valore aggiunto se lo sviluppo preclinico e clinico del medicinale è stato elaborato e condotto in via prevalente in Italia. Un doppio vantaggio per le aziende che investono in ricerca nel nostro Paese e per gli assistiti, dato che il 'patentino' dell'innovatività consente l'accesso immediato alla rimborsabilità con automatico inserimento nei prontuari regionali, l'accesso al finanziamento tramite il Fondo per i farmaci innovativi da 1,3 miliardi, di cui 100 milioni destinati agli antibiotici reserve, oltre che una corsia preferenziale per l'approvvigionamento da parte degli ospedali. "L'obiettivo è ottenere farmaci innovativi nelle aree terapeutiche in cui c'è una reale necessità, a vantaggio dei cittadini e dello stesso Ssn. È essenziale stabilire quali farmaci possiedono un vantaggio terapeutico tale da meritare incentivi economici che, per garantire la sostenibilità del sistema, non possono essere estesi a tutto ciò che è semplicemente nuovo - afferma il presidente Aifa, Robert Nisticò - Allo stesso tempo, rafforziamo l'impegno per promuovere la ricerca e lo sviluppo farmaceutico nel nostro Paese e il contrasto all'antibiotico-resistenza". Le nuove regole per l'accesso al Fondo Farmaci Innovativi sono illustrate nel documento allegato alla Determina.

C.Meier--BTB