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Fda autorizza test per Covid, influenze e virus sinciziale
Il kit rileva in 45 minuti i 4 principali virus respiratori
Diasorin ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration, l'agenzia federale dei farmaci Usa, per il kit Simplexa COVID-19 / Flu A/B & RSV Direct che permette di rilevare Covid, virus dell'influenza A, virus dell'influenza B e virus respiratorio sinciziale (Rsv) direttamente da campioni nasofaringei e nasali. Il test, si legge in una nota, è adatto sia per laboratori ospedalieri che commerciali, permettendo una diagnosi differenziale tempestiva e altamente accurata, nel giro di 45 minuti, dei 4 principali virus respiratori che circolano durante la stagione invernale. Dopo la pandemia da Covid-19, la ricomparsa dei virus influenzali e del Rsv, particolarmente evidente dalla stagione 2022/2023, ha evidenziato la necessità di rilevare questi patogeni, insieme a SARS-CoV-2, nei periodi di picco delle infezioni. Il kit di Diasorin, spiega la società, risponde a questa esigenza offrendo una soluzione semplificata che consente un rilevamento accurato e simultaneo in un unico test.
W.Lapointe--BTB