Berliner Tageblatt - Influenza, Fda decide di esaminare nuovo vaccino mRNA della Moderna

Dietrofront della Food and drug administration (Fda) sull' ipotesi di approvazione del nuovo vaccino mRNA contro l'influenza della Moderna. Solo un paio di settimane fa, in una lettera con pochi precedenti - inviata dall'Agenzia del governo Usa all'azienda - la Fda, su raccomandazione dei propri esperti, aveva rifiutato la richiesta di Moderna di esaminare il nuovo prodotto. Il ministro della Salute Robert F Kennedy, e' da sempre scettico nei confronti delle immunizzazioni con la nuova tecnologia mRNA. La Fda, nel rigettare l'analisi del vaccino, aveva citato la mancanza di dati 'adeguati' sulla sua sicurezza ed efficacia nel confronto con altri vaccini antinfluenzali. Ora Moderna ha fatto sapere che dopo varie conversazioni con esperti e dirigenti dell' agenzia federale, la Fda ha accettato di rivedere la sua posizione. L'azienda farmaceutica per parte sua ha modificato le sue richieste: l' autorizzazione 'accelerata' all' uso del vaccino nella prossima stagione invernale viene ora sollecitata solo per gli over 65. Per la popolazione tra i 50 ed i 64 anni Moderna ne chiede l'esame e l'ok secondo le procedure ed i tempi regolari usati dalla Fda. L'agenzia federale ha fatto sapere che decidera' entro agosto di quest'anno.

H.Seidel--BTB