Berliner Tageblatt - Fda, revisione accelerata a studi di tre farmaci psichedelici per depressione

La Food and Drug Administration ha annunciato oggi di aver concesso la revisione accelerata agli studi su tre farmaci psichedelici sperimentali. La decisione segue di pochi giorni l'ordine esecutivo firmato dal presidente Trump volto a velocizzare la ricerca su queste sostanze e facilitarne l'accesso. I nomi delle aziende produttrici che potranno fare richiesta per l'analisi in tempi stretti da parte della Fda non sono stati resi noti. L'agenzia del governo Usa ha fatto pero' sapere in una nota che si tratta di prodotti che contengono 'psilocibina' e 'metilone'. Entrambi i composti, che possono provocare allucinazioni, avrebbero dato risultati positivi in test preliminari. "Questi medicinali hanno il potenziale di alleviare la crisi mentale del nostro paese - ha osservato il commissario della Fda, Marty Makary - e di disturbi come la depressione resistente, l'alcolismo ed altre gravi malattie. Ma e' necessario che il loro sviluppo sia basato su un approccio scientifico rigoroso e dati clinici". In base al nuovo programma di revisione accelerata di alcuni medicinali considerati priorità strategiche nazionali, la loro approvazione puo' arrivare anche in 2 mesi. La Fda ha anche dato il permesso all'avvio di un trial iniziale clinico su un derivativo dell' ibogaina, il cloridato di noribogaina, che viene estratta dalla pianta africana Tabernanthe iboga e verra' studiato per la prima volta come potenziale trattamento per l'alcolismo.

P.Anderson--BTB