Berliner Tageblatt - El regulador europeo de medicamentos aprueba una vacuna contra la viruela del mono

"El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó extender el uso de la vacuna Imvanex para incluir la protección de los adultos contra la viruela del mono", declaró el regulador europeo en un comunicado.

La UE aprobó en 2013 la vacuna Imvanex, de la empresa danesa Bavarian Nordic, para prevenir la viruela. Ahora se extiende su utilización por su similitud con el virus de la viruela del mono.

Antes de comenzar una reunión del Comité de Emergencia, el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, expresó el jueves su preocupación por el aumento del número de casos de viruela símica.

La situación empeoró en las últimas semanas con más de 15.300 casos registrados en 71 países, de acuerdo a las últimas cifras de las autoridades sanitarias de Estados Unidos (CDC), las más actualizadas.

Ghebreyesus es el responsable de declarar una emergencia de salud pública de interés internacional, el nivel más alto de alerta de la agencia de salud, según las recomendaciones del Comité.

En una primera reunión, celebrada el pasado 23 de junio, la mayoría de los expertos aconsejó que no se declare una emergencia internacional de salud pública.

Detectada a principios de mayo, la propagación inusual de la viruela del mono fuera de los países de África central y occidental, donde el virus es endémico, se ha disparado desde entonces por todo el mundo, con Europa como epicentro.

Hallada por primera vez en humanos en 1970, la viruela del mono es menos peligrosa y contagiosa que su prima, la viruela, erradicada en 1980.

En la mayoría de los casos, los pacientes son hombres que mantienen sexo con hombres, relativamente jóvenes y que viven principalmente en ciudades, según la OMS.

La enfermedad se manifiesta primero como fiebre alta y progresa rápidamente a una erupción cutánea, con formación de costras.

La mayoría de las veces es benigna y se suele curar de manera espontánea después de dos o tres semanas.

El regulador europeo basó su recomendación en los datos de varios estudios en animales que mostraron protección contra el virus de la viruela símica en primates no humanos vacunados con Imvanex.

"El perfil de seguridad del medicamento es favorable, con efectos secundarios de leves a moderados, y el CHMP concluyó que los beneficios del medicamento superan los riesgos", subrayó la EMA.

La empresa danesa Bavarian Nordic, único laboratorio que produce una vacuna autorizada contra la viruela del mono, indicó el martes que recibió un pedido de 1,5 millones de dosis, la mayoría de las cuales se entregarán en 2023, a un país europeo cuyo nombre no precisó, mientras que Estados Unidos ordenó 2,5 millones de dosis adicionales.

W.Lapointe--BTB