Berliner Tageblatt - Vaccin contre le Covid: Valneva obtient sa première autorisation au Bahreïn

L'agence de santé bahreïnie, NHRA, a accordé une autorisation pour l'utilisation d'urgence du vaccin inactivé et adjuvanté de Valneva contre le Covid, "VLA2001", indique la société dans un communiqué. L'obtention de cette autorisation fait suite à un processus de soumission progressive du dossier auprès de cette autorité.

Valneva, qui avait signé un accord d'achat anticipé avec le Royaume de Bahreïn en décembre pour la fourniture d'un million de doses de son vaccin, prévoit de lui livrer les premiers lots à la fin du mois de mars.

Ce vaccin, qui utilise la technologie éprouvée du virus inactivé, "offrira une alternative vaccinale à la population et à la communauté médicale bahreïnies", a souligné Thomas Lingelbach, le président du directoire de Valneva, cité dans le communiqué.

Valneva dit par ailleurs rester "déterminée à obtenir des autorisations réglementaires supplémentaires pour VLA2001", notamment de la part des autorités sanitaires européennes. Le 25 février, la société avait annoncé avoir reçu une évaluation initiale de son vaccin du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments, avec une liste de questions.

"Sur la base de cette évaluation, de l'acceptation par le CHMP des réponses de Valneva à une liste de questions et du calendrier fourni par l'EMA, Valneva prévoit de recevoir, à la fin du premier trimestre 2022, une recommandation positive du CHMP pour une autorisation conditionnelle de VLA2001 comme primovaccination chez les adultes de 18 à 55 ans", indique la société.

Le Royaume-Uni avait résilié en septembre un contrat portant sur 100 millions de doses de ce candidat-vaccin. Depuis, le laboratoire a toutefois annoncé un accord avec la Commission européenne allant jusqu'à 60 millions de doses d'ici à 2023.

R.Adler--BTB